2006年7月15日,我國企業(yè)內(nèi)部控制標準委員會、會計師事務(wù)所內(nèi)部治理指導委員會成立大會暨第一次全體會議在北京舉行。財政部副部長王軍表示,財政部將會同國務(wù)院有關(guān)部門,加快創(chuàng)建即融合國際先進經(jīng)驗,又體現(xiàn)自主創(chuàng)新,具有中國特色和影響力的企業(yè)內(nèi)部控制標準體系和會計師事務(wù)所內(nèi)部治理機制,為完善社會主義市場經(jīng)濟體制、促進全面建設(shè)小康社會做出積極貢獻。力爭通過未來一段時間的努力,基本建立一套以防范風險和控制舞弊為中心、以控制標準和評價標準為主體,結(jié)構(gòu)合理、內(nèi)容完整、方法科學的內(nèi)部控制標準體系,推動企業(yè)完善治理結(jié)構(gòu)和內(nèi)部約束機制。

醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系著國計民生，牽動著老百姓生命和健康，市場巨大，整個市場規(guī)模超過 2 萬億。進入新世紀，醫(yī)藥制藥企業(yè)面臨內(nèi)部和外部環(huán)境巨大變化，國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制大刀闊斧地改革，使制藥企業(yè)面臨許多不確定的因素，醫(yī)藥分開、基本藥物目錄確定、國家和省級二級招標體系建立以及最近藥價放開都深刻影響醫(yī)藥市場，中藥材原料價格這些年如“過山車”般波動。伴隨著新版的 gmp 和 gsp 規(guī)范出臺，醫(yī)藥企業(yè)面臨更嚴格的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售要求，醫(yī)藥企業(yè)風險急劇累積。不斷發(fā)生的商業(yè)賄賂、醫(yī)藥質(zhì)量失控、公共衛(wèi)生事件，威脅公眾健康安全，使全行業(yè)面臨信任危機，同時也使醫(yī)藥企業(yè)本身由于違反國家相關(guān)法規(guī)面臨訴訟和高額罰款，企業(yè)甚至發(fā)生生存危機。如 2011 年“毒膠囊”事件、gsk 商業(yè)賄賂和違規(guī)經(jīng)營事件、四川蜀中蘋果皮冒充板藍根事件。這些事件發(fā)生都與制藥企業(yè)內(nèi)控缺失或失效存在密切關(guān)系。

國外研究上，1936年美國會計師協(xié)會在其發(fā)布的《注冊會計師對財務(wù)報表審查》報告中首次提出內(nèi)部控制術(shù)語：“注冊會計師在制定審計程序時，應(yīng)考慮的一個重要因素就是審查企業(yè)內(nèi)部牽制和內(nèi)部控制”。1949 年美國會計師協(xié)會的審計程序委員會對內(nèi)部控制做出權(quán)威和完整的定義：“內(nèi)部控制是企業(yè)所制定的旨在保護資產(chǎn)、保證會計資料真實和準確、提高經(jīng)營效率、推動管理部門所制定政策得以貫徹執(zhí)行的組織計劃和配套各種方法及措施”。1995 年美國 coso 委員會頒布了《內(nèi)部控制整合框架》第一次系統(tǒng)闡述了內(nèi)部控制概念、要素、控制目標。2004 年 coso 委員會又頒布了《企業(yè)風險管理框架》，在原有內(nèi)部控制整合框架基礎(chǔ)上，進一步強調(diào)了對風險控制。

國內(nèi)研究方面上，林鐘高(2006)提出,構(gòu)建內(nèi)部控制理論框架時,應(yīng)該借鑒“三論”的理論和方法,將coso報告中的五個要素的具體內(nèi)容進行重新歸類,他認為一個完整的內(nèi)部控制理論框架應(yīng)由三個必不可少的要素組成,即控制環(huán)境、控制系統(tǒng)、監(jiān)督與評價。控制環(huán)境是基礎(chǔ),控制系統(tǒng)是核心,監(jiān)督與評價是保障,三者缺一不可。楊雄勝(2006)提出,必須把基于權(quán)力控制的內(nèi)部控制轉(zhuǎn)變?yōu)榛谛畔⒂^的內(nèi)部控制,以培養(yǎng)員工忠誠為現(xiàn)代內(nèi)部控制的工作出發(fā)點,利用團隊示范作用促進員工行為優(yōu)化,以企業(yè)內(nèi)開放式信息溝通協(xié)調(diào)員工行為。楊雄勝（2005）觀點認為，內(nèi)部控制只有從經(jīng)濟學、管理學、審計學等相關(guān)理論的視角，利用公司治理理論并從集團內(nèi)部控制角度來研究，才能取得理論突破。劉明輝（2010）等學者立足于經(jīng)濟學、公司治理、審計企業(yè)風險管理等相關(guān)學科對內(nèi)控體系構(gòu)建和實施展開規(guī)范研究。

國外的研究學者分別從管理組織和審計的角度出發(fā)論述內(nèi)部控制,而且對內(nèi)部控制框架要素進行了全面系統(tǒng)的總結(jié)。我國的內(nèi)部控制制度的研究在吸取國外理論成果的基礎(chǔ)上取得了一定的成就,從審計、會計、財務(wù)和公司治理等各方面對內(nèi)部控制度進行了探討。但對比美國,我國內(nèi)部控制還是存在理論框架支撐不足、控制方法單一、層次還比較低的問題。對于國內(nèi)企業(yè)內(nèi)部控制體系的構(gòu)建以及完善之路，我國企業(yè)一方面在對于國外先進經(jīng)驗借鑒的同時，還需要強化結(jié)合內(nèi)部環(huán)境特點的把握作為基礎(chǔ)，進一步的進行針對性的優(yōu)化完善，進而優(yōu)化我國內(nèi)部控制體系理論以及實踐成果的雙重優(yōu)化。

1） 研究思路

本文在研究的過程中，通過對于國內(nèi)外相關(guān)制藥企業(yè)內(nèi)部控制體系的文獻搜集、閱讀以及分析為基礎(chǔ)，進一步把握了國內(nèi)外制藥企業(yè)內(nèi)部控制體系現(xiàn)狀，結(jié)合本文研究對象xx制藥企業(yè)的具體案例分析，同時通過進一步的對比找出xx制藥企業(yè)內(nèi)部控制體系存在的問題或是隱患，并相應(yīng)的提出對應(yīng)改善建議，旨在進一步優(yōu)化xx企業(yè)內(nèi)部控制體系的完善，同時也對我國其他制藥企業(yè)的內(nèi)部控制體系完善提供有效的參考建議。

2） 研究內(nèi)容

本文在研究的過程中，研究內(nèi)容主要分為：

第一章緒論；主要是對于本文研究背景性內(nèi)容的描述，說明本文處于什么樣的背景之下，同時本文的研究主要達成怎樣的一個研究目的，具有怎樣的研究意義，在研究的過程中采用怎樣的研究方法等。

第二章內(nèi)部控制體系概述；其依托于國內(nèi)外相關(guān)文獻的搜集閱讀以及分析為基礎(chǔ)，針對國內(nèi)外內(nèi)部控制體系現(xiàn)狀及問題展現(xiàn)進行說明，同時對于企業(yè)內(nèi)部控制體系相關(guān)理論進行表述，進一步說明本文的研究理論基礎(chǔ)。

第三章xx企業(yè)內(nèi)部控制體系現(xiàn)狀問題及原因；該章節(jié)中主要是對于xx企業(yè)內(nèi)部控制體系現(xiàn)狀描述，同時找出其中存在的問題，并通過深入的分析，進一步找出現(xiàn)狀問題的主要背后原因，為問題的優(yōu)化改善提供有效的依據(jù)。

第四章xx企業(yè)內(nèi)部控制體系完善建議；結(jié)合上章節(jié)中對于企業(yè)內(nèi)部控制體系的現(xiàn)狀問題分析為基礎(chǔ)，同時結(jié)合國內(nèi)外先進內(nèi)部控制體系經(jīng)驗以及相關(guān)理論作為指導，綜合提出xx企業(yè)內(nèi)部控制體系優(yōu)化建議。

第五章總結(jié)和展望；該章節(jié)主要對于本文研究內(nèi)容以及成果進行一個概要性的說明，同時也指出本文研究過程中存在的不足之處，并做出下一步的完善安排。

3） 研究難點

在本文的研究過程中，預計遇到的主要難點在于：

1由于設(shè)計保密協(xié)議，部分xx企業(yè)內(nèi)部控制體系資料搜集難度較高。

2 xx企業(yè)內(nèi)部控制體系現(xiàn)狀資料的分析以及背后原因的把握。

4） 研究方法

在本文的研究進程中，采用的研究方法主要有：

文獻研究法，筆者利用圖書館、知網(wǎng)進行企業(yè)內(nèi)部控制體系相關(guān)文獻的搜集，通過進一步的閱讀分析，降低本文的研究難度；同時結(jié)合前人的研究成果為基礎(chǔ)，進一步為本文的研究提供有效的引導，優(yōu)化本文研究科學性的提升。

理論研究法，借助于內(nèi)部控制、企業(yè)契約理論等相關(guān)理論體系，能夠為本文的研究工作推進提供科學的準則，提升本文研究過程中的科學性提升。

描述性研究法，通過對于xx企業(yè)內(nèi)部控制體系研究現(xiàn)狀的描述以及分析，通過現(xiàn)狀的展現(xiàn)進一步找出其中存在的問題，并對于問題背后的原因進行挖掘，從而有效提升了本文研究的針對性以及可行性。

5） 本文的創(chuàng)新點

本文研究的創(chuàng)新點主要在于：

1我國對于企業(yè)內(nèi)部控制方面的研究主要集中在內(nèi)部控制制度上，對于內(nèi)部控制體系的研究者較少，同時理論成果也較少，本文的研究能夠更好的彌補我國企業(yè)內(nèi)部控制方面研究的不足，同時本文的研究還能夠起到拋磚引玉的作用，引導更多的學者關(guān)注并完善內(nèi)部控制體系理論以及實踐。

2本文在研究的過程中，以xx企業(yè)的真實案例資料作為分析對象，在結(jié)合前人研究學者的相關(guān)理論以及成果為基礎(chǔ)上，實現(xiàn)了理論與實踐的結(jié)合，優(yōu)化了本文研究成果的科學性提升，同時也保障了本文研究成果的實際可行性。

6） 進程安排

本文的進度安排如下：

10-12月搜集資料

2 -3月企業(yè)調(diào)研

4月書寫初稿

1．王皓宇.完善制藥企業(yè)內(nèi)部控制的探討.企業(yè)研究.2014(4):43-44

2．陸曄.試論醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制體系的構(gòu)建.企業(yè)導報.2013(9):61-62

3．郭姝君.關(guān)于醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制體系的構(gòu)建探索.財經(jīng)界.2015(35):112-112

4．劉雍峰.醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制體系的構(gòu)建路徑分析.經(jīng)營者. 2014(8)

5．周小燕，羅許練.我國醫(yī)藥制造業(yè)上市公司內(nèi)部控制研究——基于風險管理角度.惠州學院學報.2010, 30(4):51-54

6．陳芳.我國醫(yī)藥制造上市公司內(nèi)部控制評價體系及方法的研究.云南財經(jīng)大學.2014